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民進黨前黨工李明哲赴大陸失聯，國台辦發言人馬曉光昨證實「李明哲因涉嫌從事危害國家安全活動」，遭到逮捕，對此，法務部次長陳明堂今（30）日表示，我方抓共諜是用刑事犯來處理，陸方對李案是什麼情況，因為體制跟我方不同，這方面要加強溝通，不過法務部已正式發函給對岸，如果李明哲確實受到行動自由的限制，要求保障他未來的訴訟權、家屬探視權，及個人生命、身體的安全。
陳明堂說，針對李明哲的案子，法務部國際兩岸司也透過兩岸共打機制，問過大陸公關部對口，對方一開始回覆說，他們本身沒有拿到這樣的資料，他們是偵辦單位，不過他們知道以後會告訴我方。
陳明堂表示，昨天大陸國台辦已經說明，李明哲是涉及國安問題，大陸跟台灣有認知上的差異，我方是說人身自由受到限制，就有相互通報的義務，但大陸的體制，它除了刑事以外，還有行政拘留權，一、兩年前也跟對岸談過，我方主張行政拘留，也算是限制人身自由的一部分，但是大陸的觀念不認同，希望未來能透過解釋的方式來處理，目前還在洽談中。
陳明堂指出，雖然陸方說，李明哲不是正式被逮捕，以我方的立場跟對岸反應過，人身自由已經受到限制，目前還沒到看守所去，在某個拘留場所，希望雙方能取得共識，只要有行動自由受到限制，都要通報我方。
陳明堂強調，目前也正式發函給對岸，如果李明哲確實受到行動自由的限制，要求保障他未來的訴訟權、家屬探視權，及個人生命、身體的安全。但對岸還未回覆，過去行政拘留有15天的紀錄，我方無法干涉，也不了解對方處理的作法到什麼程度，要視個案而定，再做進一步的了解。
（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
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